热点
我国首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
我国首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
光明日报北京３月２日电 记者张亚雄从国家药品监督管理局获悉，３月１日，该局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID－１９）。
根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，国家药监局按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。同时，要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
新冠肺炎疫情暴发后，为了更大限度地提升疫苗研发成功率，在梳理分析不同的技术基础和可能性之后，我国科研攻关组按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗５条技术路线推进研究。其中，重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白并制备成疫苗，安全性较高。
２０２０年４月１４日，我国重组蛋白疫苗完成毒种构建，开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。近期，经国务院联防联控机制批准，我国开始部署序贯加强免疫接种，重组新型冠状病毒蛋白疫苗也在选择范围内。
1、凡注有“新天水讯”的稿件，均为天水日报社版权稿件，未经许可不得转载或镜像；授权转载必须注明来源为“新天水”，并保留“新天水”电头。
2、凡注明为其它来源的信息，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表新天水客户端（网站）赞同其观点和对其真实性负责。
©Copyright 2019 新天水www.tsrb.com.cn版权所有，未经《天水日报》社书面授权请勿转载或建立镜像
新闻热线：0938-8390229 技术保障：0938-8217313 谣言举报：0938-8390229 地址：天水市麦积区成纪大道中路成纪新城D座 邮箱：huaxunzaixian@163.com
互联网新闻信息服务许可证编号：甘新办 6201015 备案许可证编号：陇ICP备09002627号-1
技术维护与支持：天水日报社全媒体技术保障中心 法律顾问：甘肃法茂律师事务所 李世平
查看上一篇
查看下一篇