天水市食药监局督查

    甘谷、武山、秦安三县医疗器械监管工作

    天天天水网讯 近日，天水市食药监局依据2016年颁布实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》，对甘谷、武山、秦安三县的部分县级以上医疗机构医疗器械使用质量管理工作进行了督查。

    督查工作的重点是医疗机构医疗器械管理人员配置情况、人员岗位培训情况、购进医疗器械索证索票、需冷藏医疗器械冷链运输进货查验等情况。被检查的医疗机构均设置专业科室和相关人员负责医疗器械采购管理工作，对供货方资质、产品资质审核并建档，对购进需冷藏的诊断试剂类产品按法规要求索取并留存了冷链运输单等。其中，甘谷县人民医院对医疗器械质量管理工作尤为重视，院方领导及器械管理相关人员多次参加了国家、省、市食药监局组织的医疗器械使用质量管理培训，对新办法的规定领会深刻，能按要求布置工作并实施。

    通过督查，发现个别医疗机构医疗器械质量管理工作还存在一些不容忽视的问题：器械专业管理人员缺乏、医疗器械仓库面积偏小与医院规模不相适应、库存医疗器械分类摆放和分区管理工作不到位、大型在用医疗设备档案散乱等。督查组对检查中发现当即能改的问题督促医疗机构立即进行了改正，对其余问题要求医疗机构限期整改到位，辖区食药监部门还将进行后续跟踪检查。