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天水市食药监局:药品生产质量安全专项整治顺利完成
http://www.tsrb.com.cn 2016-04-14 15:23:51 星期四     字体设置:

    天天天水网讯 近日,记者从市食药监局获悉,根据省食药监局要求,市食药监局积极组织执法人员开展了药品生产质量安全专项整治工作,目前专项整治工作已顺利完成。经市食品药品监管局检查,我市药品生产企业能够较好地执行GMP规范,落实质量安全责任制度,企业的质量意识和责任意识在不断增强,各企业的组织机构基本健全完善,总体质量管理水平有了较大提高。

    在此次专项整治工作有七大特点:一是企业各关键岗位工作人员在岗履职职责明确,质量受权人均已实行备案管理;二是企业能够定期进行供应商资质更新,完善了供应商管理档案,确定了主要的物料供应商名单,确保物料质量稳定;三是对购进的原辅料进行入库验收,按照质量标准进行检验,对中药材实行倒包验收,通过企业在线品种抽查,未发现不经检验直接投料的情况;四是2014年正常生产的5家中药饮片生产企业均已实行生产前报备制度,并购置了高效液相色谱仪及二氧化硫检测仪等检验设备,逐步落实了常年生产品种成品检验;五是中药前处理、炮制、提取和药品生产过程中均按照标准处方工艺执行,未发现偷工减料、掺杂使假,违规添加中药提取物等行为,生产设备正常运转,生产过程风险可控,生产废渣按照相关规定进行妥善处理;六是企业批量生产记录及时、准确、真实。浸润、蒸煮、炒制的温度、时间、压力等工艺参数均在验证范围内,批生产记录能够真实反映生产过程及环节;七是企业规范化实验室建设在稳步推进。此外,市食药监局表示,将继续督促企业加强质量管理,及时消除质量风险隐患,确保全市药品生产质量的安全。

    (洪野 吴英宝)

 

来源: 天天天水网    编辑: 辛小强
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